Niveau d'étude visé
BAC +5
Diplôme
Master (LMD)
Domaine(s) d'étude
Médecine, Santé publique, Biologie et Santé, Pharmacie, Neurosciences
Accessible en
Formation initiale, Formation continue
Établissements
Université de Montpellier
Présentation
MASTER 1
Les UE du semestre 1 permettent d'acquérir les connaissances générales des différentes étapes de recherche clinique (conception des essais cliniques, méthodologie statistique), les aspects réglementaires ainsi que les principales bases de neuropsychologie. L'ensemble des connaissances permettront d'aborder au semestre 2, avec une forte participation de professionnels, une spécialité dans l'un des 2 secteurs des industries de santé et de la Recherche Biomédicale : a. Conception, Évaluation et gestion des Essais Thérapeutiques, b. R&D Neuropsychologie. Les 2 semestres du Master 1 permettent d’acquérir les prérequis en méthodologie, biostatistique, évaluation de qualité, évaluation et méthodologie des essais thérapeutiques, nécessaires au Master 2 « Conception, Évaluation et Gestion des Essais Thérapeutiques » ainsi qu’en « Neuropsychologie ».
MASTER 2
La spécialité permet d'acquérir une compétence méthodologie, clinique et gestion de projets de recherche puis des compétences en:
- Conception, Évaluation et gestion des Essais Thérapeutiques
- R&D Neuropsychologie
Objectifs
Objectifs pédagogiques
A l’issue de la spécialité, les étudiants devront être capables de :
- Énumérer les grands chapitres d'un protocole d'essai clinique
- Rédiger un protocole d'un essai clinique
- Argumenter les options méthodologiques adoptées dans un essai clinique
- Spécifier le cadre réglementaire d'un essai clinique
- Citer les grandes lignes du dossier relatif à un essai clinique qui sera soumis au CPP et aux autorités compétentes
- Rappeler le principe et les points clés des BPC et d'un système d'assurance qualité dans le cadre d'un essai clinique.
- Expliquer le principe de pharmacovigilance dans un essai clinique et décrire les outils permettant de l'évaluer.
- Définir les rôles des divers protagonistes d'un essai clinique
- Citer les postes de dépense d'un budget de recherche
- Évaluer les coûts d'une recherche biomédicale
- Analyser un projet de recherche biomédicale au plan réglementaire
- Analyser de façon critique la méthodologie et les résultats d'un article rapportant les résultats d'un essai clinique
- Effectuer une présentation orale synthétique d’un protocole d’étude clinique en français et en anglais
Admission
Conditions d'admission
Modalités d'inscription
- Candidater au master 1 https://www.monmaster.gouv.fr/candidater-1
- Candidater au master 2 https://candidature.umontpellier.fr/candidature/#!accueilView
Programme
Et après...
Insertion professionnelle
Notre objectif est de former des cadres dans le domaine de la Santé en répondant aux demandes et besoins émergents des secteurs de l’évaluation clinique du médicament, de l’aspect réglementaire de la mise sur le marché et de la neuropsychologie.
Ainsi, nous formons aux métiers de la recherche clinique avec des débouchés industriels et académiques : Coordinateur d'essais cliniques, Attaché de Recherche Clinique, Responsable Qualité, Médecin ou pharmacien Chef de Projet, Responsable affaires réglementaires et Ingénieur de Recherche Clinique et Développement.
Dans le secteur de la neuropsychologie, nous proposons des débouchés incluant des cadres chargés d’étude en santé, Attaché de recherche spécialisé et Manager dans les établissements d’accueil et de soins des personnes âgés.
Contact(s)
- Pr Agnès FICHARD-CARROLL - sous parcours Neuropsychiatrie
- Pr Yves-Marie PERS - sous parcours Thérapies Innovantes
Administratif & Admission Formation Initiale
Bureau des Masters
04 34 43 35 65
Admission Formation Continue
Service de la Formation Continue
Mme Christine Cayron
christine.cayron @ umontpellier.fr